Title 21 CFR Part 11 – Electronic Records and Signatures

Regulación de la FDA que establece las condiciones bajo las cuales los registros y firmas electrónicas son equivalentes a los documentos en papel. Un LMS en el sector farmacéutico debe cumplirla: control de acceso

Para información técnica y oficial sobre este estándar, consulta la documentación pertinente. Documentación Oficial →